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喜报丨Selepump®速到®一次性使用无菌压力泵获批新加坡注册证!

近日,科塞尔Selepump®速到®一次性使用无菌压力泵顺利通过新加坡卫生科学局HSA审批,获准登陆新加坡市场。

至此,该产品已集齐欧盟CE 2797、美国FDA、新加坡HSA三大国际权威认证,国际化准入版图持续拓宽。

 

作为PCI介入手术辅助器械,Selepump®速到®压力泵搭载精准压力表与安全锁结构,充压稳定、撤压安全,人体工程学手柄适配临床长时间操作,多规格型号覆盖各类血管介入手术需求,兼顾安全性与操作便捷性。

新加坡是东南亚医疗枢纽,拥有全球领先的医疗监管体系与严格的上市准入标准。本次获批,标志国产介入耗材获得东南亚高端医疗市场认可,也为科塞尔深耕东南亚市场奠定合规基础。

依托 “Local Base, Global Reach” 的出海战略,公司多款介入产品已取得20余张海外注册证,覆盖亚洲、欧美、中东多国。未来科塞尔将持续输出高品质国产血管介入器械,为全世界患者带去福祉。