新闻中心

喜报丨拓展东南亚版图，Selethru® PTCA球囊扩张导管获批新加坡注册证！

近日，科塞尔自主研发的Selethru® PTCA球囊扩张导管，正式获得新加坡卫生科学局HSA批准上市，公司在东南亚市场的战略布局进一步完善，全球化进程再提速。 

新加坡作为东南亚地区的医疗创新高地，拥有全球领先的医疗监管体系与严格的上市准入标准。此次获批，不仅是新加坡卫生科学局对Selethru® PTCA球囊扩张导管安全性、有效性及质量控制体系的高度认可，同时也丰富新加坡及东南亚地区冠脉介入产品选择，惠及当地患者。截至目前，Selethru® PTCA球囊扩张导管已实现亚洲、中东、南美、北美多区域规模化上市布局，先后斩获欧盟MDR、美国FDA、韩国KFDA、印度CDSCO等多个国际权威市场认证，产品足迹覆盖全球多个核心医疗器械市场。

此次新加坡市场顺利获批，是科塞尔全球化战略的又一重要突破。未来，科塞尔将持续深耕泛血管介入领域，坚持技术创新与品质锤炼，稳步推进全球化市场布局，让国产创新医疗器械走出国门、服务全球，为全球泛血管疾病诊疗贡献中国力量。