近日，科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司（以下简称“科塞尔”）与杭州德诺电生理医疗科技有限公司（以下简称“德诺电生理”）正式签署战略合作协议。根据协议，德诺电生理获得科塞尔旗下电生理产品线国内独家代理权，全面负责国内市场的市场推广、学术建设与临床落地。
双方除实现成套电生理耗材与 CardiPulse® 脉冲电场消融（PFA）系统深度适配外，还将围绕脉冲、射频、冷冻三大能量平台开展联合研发，合作从渠道协同迈向技术共研，共同打造覆盖心律失常介入诊疗全流程的一体化解决方案。
耗材基座 + 能量平台
打造国产一体化临床解决方案
当前国内心律失常诊疗需求持续释放，人口老龄化带动相关病患数量不断增长。国内心脏电生理市场长期由进口产品主导，国产化提升空间较大，不同层级医疗机构诊疗能力存在差距，系统化诊疗方案的临床可及性仍是行业现实痛点。与此同时行业技术迭代加速，脉冲电场消融获得越来越多临床认可，但射频、冷冻消融在复杂心律失常场景依旧具备不可替代的价值。仅靠单点产品、单一能量模式，已难以满足多元临床需求，打造多能量兼容、全流程配套的国产系统方案，成为产业发展重要方向。
作为泛血管介入器械平台型企业，科塞尔已搭建起外周介入、冠脉介入、心脏电生理及核心原材料全产业链布局。控股子公司苏州海宇新辰医疗科技有限公司专注电生理产品自研与规模化制造，多款产品已取得 NMPA 注册审批，形成涵盖标测、消融、通路建立等关键手术环节的产品矩阵，可充分支撑心房颤动、室上性心动过速等心律失常介入手术的主要耗材需求，创新产品电极导线导引鞘组已实现商业化，为左束支起搏创新术式提供硬件支撑。
德诺电生理是国内较早布局 PFA 赛道的创新企业，在有源能量平台、专科渠道、临床学术服务领域具备突出优势。设备端，CardiPulse® PFA 系统已商业化落地，同步布局三维标测平台，可与科塞尔全套耗材软硬件适配；渠道端拥有覆盖全国的医院服务网络与成熟配送准入体系，触达大量三甲及地市级医院；服务端配备临床工程师与学术团队，提供术中支持、术者培训、学术运营全链条服务，缩短创新器械从获批到规模化应用的周期。
本次合作实现研发制造与商业化能力的结构性互补：科塞尔发挥耗材研发、规模化生产等优势，持续迭代电生理全系列耗材；德诺电生理依托成熟商业化体系，推动产品快速下沉各级医疗机构。同时双方跳出传统代理合作范畴，构建以 PFA 为引领，射频、冷冻协同互补的国产技术布局，兼顾前沿技术探索与复杂临床场景覆盖。
深化产业生态协同
让国产创新惠及更广泛患者
临床端，双方一体化方案实现能量设备与成套耗材深度适配，免去术者跨品牌拼凑器械选型。依托德诺电生理本地化术中支持与标准化术者培训，可缩短术者学习曲线、提升手术效率，推动各级医院诊疗水平同质化。整套方案兼容多类消融能量，能够结合病种与医院实际条件灵活配置，为不同层级医疗机构提供可落地的心律失常诊疗路径。患者端，国产系统级方案持续下沉，助力地市、县域医院开展高质量介入手术，提升优质医疗资源的地域可及性，让更多患者就近享有规范且可负担的治疗。国内电生理国产替代前景广阔，本次合作既是商业共赢，也是国产器械产业链的一次生态协同。科塞尔全流程自研耗材能力叠加德诺电生理的能量平台、临床及渠道优势，推动行业从单点产品竞争迈向系统方案竞争，也践行了科塞尔以自主创新为根基、生态整合打通临床转化通路的发展逻辑，实现由 “单一产品供应商” 向 “系统方案共建者” 的战略升级。
双方寄语
梁栋科先生
瑛泰医疗董事长
双方都走过筚路蓝缕的创业之路，但始终坚持深耕主业、务实笃行，以开放包容的眼光放眼全球市场。国内电生理赛道自脉冲电场消融技术上市以来，加速了从进口主导到国产并跑的转折。德诺电生理在领域内已积累的渠道资源、临床培训体系与商业化经验，可助力科塞尔实现电生理产品的市场聚焦与高效覆盖。希望产业同仁彼此扶持，共建良性的发展生态，也期待能与科塞尔同心携手，共赴长远合作。
胡清先生
科塞尔创始人兼CEO
制造业贵在沉心打磨产品，这份踏实深耕的底色，正是双方合作的基因，两家企业都历经创业艰辛，更能彼此共情。他认为国内医械行业唯有整合协同方能做大，科塞尔拆分业务板块，既是赋能团队成长，也为产业整合预留空间。电生理并非科塞尔优势领域，虽早期跨界布局相关产品，但该板块坚持择强者同行，本次携手德诺电生理，在电生理领域实现优势互补，随着合作的深入，后续将持续拓宽协同边界。他期待双方互补共进，合力提升国产医械实力，推动行业进步，助力中国企业走向全球。
潘幸珍女士
科塞尔执行总裁兼海宇新辰总经理
合作之基，首在理念同频。初次接触德诺电生理，便能感受到团队务实专注的创业者特质，双方文化高度契合。科塞尔看好国内电生理赛道前景，布局之初，公司虽具备战略视野，但缺少核心三维技术与 PFA 平台，一直在寻找志同道合的伙伴。此番携手是战略理念的双向奔赴，前期持续投入沉淀的行业认知，助推了合作加速落地，期待双方深度融合，依托现有产品线协同发力，共同擘画电生理业务的崭新篇章。
钱蕾女士德诺电生理全国市场总监德诺电生理自去年获得上海科投旗下专项基金的注资以来，目前商业化进程稳步增长。与科塞尔的战略合作将建立以临床需求为中心，将通路、标测、消融、封堵等治疗环节的产品能力整合为可推广可复制的标准化方案，同时在三大能量平台上强化自主可控的技术基础，探索更多临床应用场景拓展。此次战略合作将超越传统的产品代理模式，指向更深层的产业协同逻辑。
未来，科塞尔将持续深化产业伙伴医工协同，立足临床真实需求开展产品迭代与联合技术攻关，完善多能量心律失常介入解决方案，助力国内血管介入与心律失常诊疗行业高质量发展，让更多国产医疗创新成果惠及广大患者。
关于杭州德诺电生理医疗科技有限公司
杭州德诺电生理医疗科技有限公司成立于2016年，是专注于心脏电生理及心源性卒中防治领域的创新型医疗企业。2025年5月，德诺电生理与上海科技创业投资股份有限公司旗下专业私募股权基金建立战略合作。产业合作方为在沪器械龙头企业瑛泰医疗，助力德诺电生理与上海器械产业联动，构建“上海资本+在沪龙头+浙江智造”的产业协同新模式。公司已率先入局PFA房颤消融市场，全面布局心律失常整体治疗方案，旗下核心产品包括CardiPulse®脉冲电场消融系统、SeaLA™左心耳封堵器系统、E-SeaLA™消融封堵一体式左心耳封堵器、AThrough™射频房间隔穿刺系统等，多项核心产品发明专利已在中国、美国和欧洲获得授权。德诺电生理秉承“让医疗创新更快更普惠”的愿景，持续推动心律失常诊疗技术迭代，助力更多患者早诊早治、惠及全球。