近日，科塞尔出海捷报频传，多款产品在日本、美国、新加坡、越南、中国香港相继取得准入资质。从冠脉介入到外周介入，再到神经介入，公司多条产品线在国际主流市场同步突破、接连落子，全球化布局进一步提速。
医工共创出海
SPEQTA®微导管日本首度获批
近日，SPEQTA®微导管成功获得日本市场准入资质。这是科塞尔神经介入产品首次在日本获批，标志着神经介入业务正式在海外市场进入实质性落地阶段。
作为科塞尔与日本临床医工结合的成果，该产品设计理念源自日本临床一线需求，不只是一款”走出去”的产品，更是一次从临床需求到产品研发的双向奔赴。以此为起点，科塞尔将持续深化此类合作，把一线临床洞察转化为产品迭代的动力，为日本市场带来更多适配的产品。
此前，科塞尔压力泵、PTCA 球囊及NC PTCA 球囊相继获得日本准入资质，完成了在日本市场冠脉产品线的初步布局。后续，药物洗脱支架、棘突球囊等产品也将于2027年陆续在日本上市，进一步丰富当地冠脉产品线的组合。
日本作为全球重要的医疗器械市场之一，对科塞尔具有双重战略意义：它既是公司全球化布局的关键枢纽，也是神经领域业务出海的首个落点。SPEQTA®微导管的获批，将进一步推动科塞尔在该领域的市场拓展，为公司在该区域的长期发展奠定坚实基础。
多市场连获准入
全球化版图加速延伸
美国
Sabelly® 非顺应性外周球囊扩张导管获得美国FDA注册证
新加坡
Falexpand® 外周高压球囊扩张导管获得新加坡注册证
越南
Selestem® 一次性使用桡动脉止血器获得越南注册证
中国香港
Selethru® PTCA 球囊扩张导管、Selethru® NC PTCA 非顺应性球囊扩张导管获得中国香港注册证
多地连获准入，意味着科塞尔冠脉与外周两大产品线在区域与国际主流市场的布局进一步完善，为公司深耕东盟、拓展北美打下坚实基础，也持续加速了公司的出海步伐，让国产优质血管介入器械惠及全球更多患者。
本次多地实现市场准入，在持续巩固冠脉、外周两大核心产品线海外布局的同时，公司神经介入领域业务取得新进展，这是科塞尔全产业链布局与全球化运营能力的集中体现。以”Local Base, Global Reach”出海战略为引领，公司将继续推进海外注册与商业化落地，稳步拓展全球重点区域市场，把国产优质医疗器械带到更多医疗机构与患者身边。