近日，科塞尔自主研发的Falspeed® PTA 外周血管球囊扩张导管与Falexpand® HP PTA 外周高压球囊扩张导管，正式获得中国香港卫生署注册认证，获准在港上市销售。
中国香港作为亚洲医疗创新枢纽及国际医疗技术交流的重要窗口，其MDACS注册体系以国际高标准著称，尤其III类医疗器械注册需通过严格的安全性、有效性及质量管理体系审核。
此前Falspeed® PTA 外周血管球囊扩张导管与Falexpand® HP PTA 外周高压球囊扩张导管已相继获得FDA、巴西ANVISA等认证，此次中国香港获批，是公司国际化战略的又一重要突破。标志着科塞尔外周介入产品矩阵进一步覆盖亚太核心市场，为中国香港地区临床医师提供多样化的产品选择。
未来，依托粤港澳大湾区的区域与政策优势，科塞尔将积极深化与中国香港医疗机构的合作，助力提升区域外周血管疾病诊疗水平，进一步推动“健康中国”战略实施，并加强在“一带一路”医疗合作领域的深度融合与服务能力。