近日，科塞尔医疗SPEQTA®微导管在日本神户市立医疗中心中央市民病院（神戸市立医療センター中央市民病院）完成首例临床应用，本次临床应用由该院脑神经内科尾原信行先生担任术者。
此前，SPEQTA®微导管已成功获得日本市场准入资质，成为科塞尔首款在日本获批的神经介入产品。此次首例临床应用的完成，标志着科塞尔神经介入业务在日本市场实现从准入到临床落地的重要推进。
01 临床需求驱动
产品研发与制造协同
SPEQTA®微导管是科塞尔与日本医生基于临床医工结合理念联合打造的产品，主要面向AIS（急性缺血性卒中）相关介入治疗中的器械输送需求。
在产品研发过程中，团队广泛听取了大量KOL的临床意见，深入识别并针对临床痛点进行设计优化；产品上市前，试做样品还经过KOL的反复评价与反馈迭代，确保产品设计真正贴合临床实际需求。
该产品采用近端加强、远端柔顺的整体渐变硬度设计，即使在迂曲的解剖结构中，微导管也能保持灵敏度和可控性。独特的编织与线圈复合结构，在保障良好推送性的同时，增强管身的柔韧性与抗折弯能力。100cm亲水涂层为导管提供更好的顺滑性，在长时间、复杂的手术中也能始终保持性能稳定。175cm有效长度则为取栓支架等器械输送至大脑中动脉提供良好支持。
产品性能的实现，离不开精密制造工艺的支撑。SPEQTA®微导管的主体部分的生产主要由科塞尔集团旗下子公司海望医疗进行完成。
作为科塞尔在医用高分子材料及精密管材领域的重要布局，海望医疗专注于医用高分子材料制品的开发与生产，目前已配套30余条专业生产线，拥有3个超1000平方米的万级洁净车间及20余条专业化挤出产线。公司业务覆盖精密挤出管、增强管、热缩管、PTFE管、鞘管、导管及后道加工增值服务等多个领域，构建起从基础材料成型到终端器械加工的完整产业生态。
02 获日本市场认可
临床试用反馈积极
作为全球重要的医疗器械市场之一，日本拥有严格的医疗器械监管体系，对产品注册准入、质量管理及上市后监管均有较高要求。SPEQTA®微导管成功获得日本市场准入资质，是产品质量获得国际市场认可的重要体现。
随着临床试用逐步开展，SPEQTA®的术中表现收获了来自日本一线临床人员的肯定，这进一步表明该产品在安全性、有效性等方面得到实践检验认可，契合临床需求。
截至11月10日，已有数家日本医院使用SPEQTA®微导管开展相关手术。其临床应用经验为该产品在日本市场的进一步推广积累了良好基础。
03 深化全球布局
推动创新产品惠及更多患者
近年来，科塞尔医疗持续推进平台化、生态化、国际化布局，在产品注册、市场准入及临床应用等方面稳步拓展。此次SPEQTA®微导管在日本完成首例临床应用，不仅进一步推动了产品在海外市场的临床落地，也为科塞尔进一步积累国际市场经验、拓展全球业务布局提供了新的实践支撑。
未来，科塞尔将继续以临床需求为导向，深化与国际临床专家及合作伙伴的交流协作，推动创新血管介入产品在更多国家和地区实现临床应用，为全球医生和患者提供更多优质的产品与解决方案。