企业发展
发展历史
2026
2026
- 1月，科塞尔与建发致新达成战略合作
- 1月，科塞尔入选2025「创业邦100未来独角兽」榜单
- 1月，科塞尔与美敦力达成战略合作
2025
2025
- 12月，腔静脉滤器在黑龙江省牵头23省联盟集采中强势中标
- 10月，入选2025年度省科技企业上市培育计划拟入库企业名单
- 10月，“基于微创介入技术的创新器械伞形长效腔静脉滤器的研发及产业化”项目，荣获2024年度江苏省科技进步奖三等奖
- 9月，科塞尔入选2025江苏省瞪羚企业名单
- 9月，Selethru®NC PTCA球囊扩张导管获得巴西ANVISA认证
- 9月，Selethru II（SC，NC26，Super NC）PTCA球囊扩张导管，获得韩国KFDA证书
- 9月，K-Rhino 犀牛 外周血栓抽吸系统获批上市
- 8月，“K鞘”完成上市后研究首例患者入组
- 6月，Birdflex® Plus可调控型导管鞘获批上市
- 5月，Cathios Cold Front®一次性使用盐水灌注射频消融导管获批上市
- 5月，Selethru® PTCA球囊扩张导管获欧盟MDR认证
- 5月，荣登“中国创新器械与智能制造榜TOP100”
- 4月，完成近亿元B+轮融资
- 4月，与温州医科大学附属第一医院、血管魔方器械孵化平台达成重磅合作
- 3月，Seledora®冠状动脉棘突球囊获批上市
- 3月，Octoparms® Ⅱ腔静脉滤器获批上市
- 1月，科塞尔外周介入类产品在河南省公立医疗机构医用耗材联盟接续采购中全线中标
- 1月，科塞尔血管介入类产品在河北省际联盟带量采购中全线中标
2024
2024
- 12月，电极导线导引鞘组荣获“长三角新优国产医疗器械推荐产品”
- 12月，科塞尔与华润医疗器械达成战略合作
- 11月，Tanghulu™糖葫芦球囊入选第四批《苏州市生物医药及健康产业创新名优产品推广应用目录》
- 11月，Infuscas®外周灌注导管获批拿证
- 10月，Cathvenus®一次性使用可调弯环肺标测导管获批拿证
- 6月，Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得巴西ANVISA证书
- 6月，2024科塞尔医疗合作伙伴大会圆满召开
- 6月，Yelloach®颅内球囊扩张导管获批上市
- 6月，Sugacoated®“糖葫芦”球囊获批上市
- 4月，Oarsurvey™ 标测造影导管获批上市
- 3月，Cathrough™房间隔穿刺套件获批上市
- 2月，Falexpand®外周高压球囊扩张导管获巴西ANVISA证书
- 2月，MiSatin®亲水涂层导丝获批上市
- 2月，Cathlink™电极导线导引鞘组获批上市
- 1月，“Octoparms”荣膺“江苏省高知名商标”
2023
2023
- 12月，完成超亿元B轮融资
- 11月，Giranel™导引鞘组获批拿证
- 11月，科塞尔医疗十周年庆典圆满举办
- 9月，Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管获批拿证
- 8月，Falexpand®外周高压球囊扩张导管获批上市
- 8月，首个跨省受托产品注册证获批
- 5月，科塞尔医疗2023合作伙伴大会圆满举办
- 4月，科塞尔医疗研发中心乔迁新址
- 3月，Seleminent®NC非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获批上市
- 3月，Seleminent®冠状动脉球囊扩张导管获批上市
2022
2022
- 12月，Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得FDA 510（k）证书；Swanec®腔静脉滤器回收器获得NMPA注册证
- 11月，可调弯导引鞘组获批上市
- 11月，子公司苏州海宇新辰医疗科技有限公司乔迁
- 9月，子公司海望医疗科技（苏州）有限公司开业
- 6月，Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得NMPA注册证
- 6月，子公司米新医疗科技（苏州）有限公司开业
- 3月，冠状动脉球囊扩张导管（CTO）获得NMPA注册证
- 1月，可调弯标测导管获得NMPA注册证；冠状动脉球囊扩张导管（CTO）获得FDA 510(k)证书
2021
2021
- 11月，心脏射频消融导管获得NMPA注册证
- 8月，腔静脉滤器获得NMPA注册证
- 2月，PTCA球囊导管、NC PTCA球囊导管获得PMDA证书
2020
2020
- 6月，腔静脉滤器进入创新医疗器械绿色通道
- 3月，固定弯标测导管获得NMPA注册证
2019
2019
- 12月，非顺应性球囊扩展导管获得NMPA注册证。
- 8月，一次性使用桡动脉止血器获得NMPA注册证。
- 6月，PTCA 球囊扩张导管获得生产许可证。
- 6月，总经理胡清获得2019年“苏州高新区科技创新创业人才（团队）”。
- 5月，PTCA 球囊扩张导管获得CFDA注册证。
2018
2018
- 11月，PTCA球囊扩张导管获得FDA 510(K) 证书
- 10月，PTCA球囊扩张导管和NC PTCA球囊扩张导管获得KFDA证书
- 9月，一次性使用桡动脉止血器获得CE证书
- 3月，成为苏州工业园区湖畔医用植介入产业研究院会员
- 2月，PTCA球囊扩张导管和一次性使用无菌压力泵获得CE证书
- 1月，获得SGS优秀企业认证
- 1月，成为苏州高新区、虎丘区青年商会副会长单位
2017
2017
- 10月，取得一次性使用无菌压力泵的生产许可证
- 9月，PTCA球囊扩张导管和一次性使用无菌压力泵2个产品通过BSI的CE认证现场审核
- 9月，获得一次性使用无菌压力泵的CFDA注册证
- 6月，成为中国医疗器械行业协会会员
2016
2016
- 11月，科塞尔医疗被评为“国家高新技术企业”
- 9月，获得江苏省重大成果转化专项资金
2015
2015
- 7月，科塞尔获得江苏省科技型企业创新资金
- 7月，获得“姑苏创业创新领军人才”
- 6月，评为“江苏省科技型民营企业”
- 5月，荣获“江苏省双创博士”
- 2月，通过YY/T0287-2003 idt ISO13485.2003质量管理体系认证
2014
2014
- 12月，荣获高新区创业创新领军人才。
2013
2013
- 11月，科塞尔医疗成立。
- 2026
- 2025
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
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- 2017
- 2016
- 2015
- 2014
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