近日，科塞尔出海再传捷报！多款产品相继取得印度尼西亚、新加坡、越南市场准入资质，其中印尼一次性揽获四款产品注册证，正式在东盟市场形成产品矩阵，标志着公司东南亚国际化战略实现关键突破。
多点开花，东盟版图持续扩容本次，Falspeed®外周血管球囊扩张导管、Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管、Falexpand®外周高压球囊扩张导管、MiSatin®亲水涂层导丝四款产品获印度尼西亚卫生部医疗器械注册证，正式获准进入印尼市场。印尼并非单点突破，而是多品类的矩阵式落地——从顺应性、非顺应性到高压球囊的产品组合，搭配亲水涂层导丝，为介入手术提供更完备的解决方案。与此同时，Falspeed®外周血管球囊扩张导管斩获新加坡注册证；Selepump®速到®一次性使用无菌压力泵在越南完成备案。
至此，印尼、新加坡、越南三国同步拿证，从单一国家到多国遍地开花，科塞尔在东盟市场的布局基础持续夯实，海外产品矩阵也同步扩容，覆盖球囊、导丝、压力泵等多元品类，形成了多点位、多产品协同共振的出海格局。
深耕东南亚，全球化布局再进一步东南亚是科塞尔国际化版图中的重要一极。此前，科塞尔已在欧洲、东南亚建立制造中心，此次印尼、新加坡、越南注册证的接连落地，正是其”Local Base, Global Reach”出海战略在东盟市场的关键一步。同时，东盟区域监管环境持续利好国产医疗器械出海——马来西亚与新加坡的依赖路径已永久生效、与泰国启动互认试点，可显著缩短在马来西亚的注册周期；越南自2026年1月1日起施行的新《产品质量法》转向基于风险的分类管理，强化风险分级与可追溯要求；印尼持续完善医疗器械分级注册与印尼语标签等合规要求。科塞尔抢抓机遇，持续以产品价值、质量体系和合规能力参与全球竞争。科塞尔持续推进全球化布局，不断完善海外注册与商业化体系，稳步拓展亚洲、欧洲、拉美等全球重点区域市场，加快东南亚区域商业化落地，把国产优质血管介入器械带给更多医疗机构与患者，助力提升区域血管疾病诊疗水平。