近日,科塞尔再传重磅喜讯!公司外周介入系列产品,顺利获得欧盟CE-MDR认证,标志着该系列产品正式取得欧洲市场准入资格,全球化布局迈出关键一步。
本次通过认证的四款产品均为科塞尔自主研发,涵盖 Falspeed®外周血管球囊扩张导管、Falexpand®外周高压球囊扩张导管、Tanghulu®糖葫芦®外周血管约束型球囊扩张导管与Giranel®导引鞘组,共同构筑起海外市场的外周介入产品矩阵,与此前已获欧盟CE‑MDR认证的Selethru®PTCA球囊扩张导管、Seledora®冠状动脉棘突球囊等冠脉产品双线并行,加速驱动科塞尔全球化战略落地,为临床提供覆盖多场景、多病变类型的血管介入一站式解决方案。
科塞尔持续推进“Local Base, Global Reach”国际化战略,已在欧洲和东南亚建立制造中心,并在日本等地设立分支机构。在这一战略指引下,公司始终坚持以产品价值、质量体系和合规能力参与全球竞争。本次外周系列产品顺利通过欧盟CE‑MDR认证,持续释放了科塞尔品牌的国际化影响力,让高品质的国产医疗器械惠及全球更多患者。
