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喜报丨Falexpand®外周高压球囊扩张导管获巴西ANVISA证书

分类:公司新闻 发布时间:2024-02-29 3171次浏览

近日,科塞尔医疗自主研发的Falexpand®外周高压球囊扩张导管,继在药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)获批后,又获得巴西ANVISA证书。


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Falexpand®外周高压球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。


经皮腔内血管成形术(PTA)作为临床用于解决血管通路狭窄的常规方案,正在国内外被广泛应用,高压球囊正是PTA治疗的核心器械。与普通的球囊扩张导管相比,外周高压球囊扩张导管具有更高的充盈压力,能够有效扩张顽固性狭窄病变,同时顺应性也更低,能够有效降低血管夹层的发生率。


Falexpand®外周高压球囊扩张导管在巴西获批丰富了科塞尔医疗海外市场的产品组合,进一步提升公司以及产品的国际影响力。科塞尔医疗将持续深耕行业,专注于产品的研发与创新,创造出更安全有效的医疗器械,造福全球患者。


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