喜报丨Falexpand®外周高压球囊扩张导管获批拿证！

分类：公司新闻发布时间：2023-08-19 340次浏览

微信图片_20230811112548.jpg

近日，科塞尔医疗自主研发的Falexpand®外周高压球囊扩张导管获得药品监督管理局（NMPA）批准上市。

Falexpand®外周高压球囊扩张导管适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

经皮腔内血管成形术（PTA）作为临床用于解决血管通路狭窄的常规方案，正在国内外被广泛应用，高压球囊正是PTA治疗的核心器械。与普通的球囊扩张导管相比，外周高压球囊扩张导管具有更高的充盈压力，能够有效扩张顽固性狭窄病变，同时顺应性也更低，能够有效降低血管夹层的发生率。

该医疗器械注册证的取得，有利于丰富科塞尔医疗的产品种类，进一步完善外周介入领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。