喜报 | Falspeed®外周血管球囊扩张导管喜获美国FDA认证！
分类：公司新闻 发布时间：2022-12-21 467次浏览
近日，科塞尔医疗自主研发的Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）注册批准，这是科塞尔医疗继PTCA球囊扩张导管、NC PTCA球囊扩张导管、CTO球囊扩张导管之后取得的第四张FDA 510（k）证书！
Falspeed®外周血管球囊扩张导管，主要用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
FDA是国际公认的权威机构之一，此次Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得美国FDA认证，不仅标志着其可以进入北美市场，也将进一步加速科塞尔医疗出海，让国产医疗器械在全球范围内惠及更多患者！
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